制藥企業(yè)發(fā)展迅速 高效過(guò)濾器檢漏工作必不可少

信息來(lái)源：http://ms9a85t.cn/ 發(fā)布時(shí)間：2016/4/12 8:40:18 點(diǎn)擊數(shù)： Tags: 高效過(guò)濾器產(chǎn)品

我國(guó)制藥企業(yè)發(fā)展迅速，制藥企業(yè)在生產(chǎn)藥品過(guò)程中，對(duì)室內(nèi)空氣的潔凈度有很高要求，如果空氣中的灰塵或細(xì)菌雜質(zhì)進(jìn)入藥品中，會(huì)對(duì)藥品的質(zhì)量造成影響，因此高效空氣過(guò)濾器可以說(shuō)是只要企業(yè)必不可少的空氣過(guò)濾設(shè)備，使用高效空氣過(guò)濾器之前，要對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢漏，這樣可以確保設(shè)備的過(guò)濾效率能夠滿(mǎn)足企業(yè)需求，下面我們將為大家介紹一下高效過(guò)濾器檢漏的必要性以及檢漏方法。

高效過(guò)濾器檢漏現(xiàn)狀

當(dāng)前我國(guó)大部分制藥企業(yè)都會(huì)安裝空氣過(guò)濾系統(tǒng)，高效過(guò)濾器作為空氣凈化系統(tǒng)的末端過(guò)濾設(shè)備，能夠有效過(guò)濾空氣中的有害物質(zhì)。雖然高效過(guò)濾器在制藥行業(yè)的使用非常普遍，但是很多企業(yè)在使用高效過(guò)濾的過(guò)程中，會(huì)忽略高效過(guò)濾器檢漏實(shí)驗(yàn)，這可能會(huì)留下一定的安全隱患，如果高效過(guò)濾器的過(guò)濾效率不能達(dá)標(biāo)，將有可能造成難以預(yù)估的損失。

高效過(guò)濾器檢漏必要性

GMP標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定，在生產(chǎn)制劑時(shí)，原藥料的精、烘、包過(guò)程、制劑所用的原輔料以及與藥品有直接接觸的包裝材料的生產(chǎn)過(guò)程均要在潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行。由此可見(jiàn)，對(duì)于制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，高效過(guò)濾器檢漏過(guò)程是必不可少的，如果企業(yè)忽略了這一過(guò)程，可能會(huì)在生產(chǎn)過(guò)程中，使得一些微生物或病毒混入藥品中，藥品質(zhì)量關(guān)乎人身安全，希望企業(yè)能夠?qū)Ω咝н^(guò)濾器檢漏提高重視。

高效過(guò)濾器檢漏方法

制藥企業(yè)通常會(huì)使用PAO法，對(duì)高效過(guò)濾器進(jìn)行檢漏，這種方法主要是檢查高效過(guò)濾器介質(zhì)中的小孔針或其它形式的破損，能夠有效檢測(cè)框架、墊圈的密封性。在高效過(guò)濾器檢漏過(guò)程中，如果光度計(jì)上的度數(shù)(穿透率)超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，則可以判定設(shè)備過(guò)濾效率不合格，此時(shí)企業(yè)要及時(shí)進(jìn)行更換，以免造成更嚴(yán)重的損失。

高效過(guò)濾器檢漏對(duì)于制藥企業(yè)的重要性是顯而易見(jiàn)的，特別是對(duì)于空氣潔凈度要求比較高的區(qū)域來(lái)說(shuō)，對(duì)高效過(guò)濾器進(jìn)行檢漏，能夠有效保障過(guò)濾效率。

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